默认冷灰
24号文字
方正启体

第1811章 好得多得多 (2 / 4)

作者:叶辰萧初然 最后更新:2024/4/20 10:39:46
        史密斯非常认真的说道:“魏先生,我们西方对药品的检测以及审核要求,与东方传统医学有很大的不同,其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。”

        “你们必须明确的告诉我们,这种药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用,而且还必须告诉我们这种药物在体内,对各器官尤其是肝肾,到底有没有毒副作用,其成分在体内代谢的周期究竟是多长,如果这些弄不清楚,我们是没办法获准它进入我国市场销售的。”

        魏亮忙道:“很多汉方药,其药方构成都非常复杂,所以内部成分也非常复杂,不像西药大都是化学药物,有效成分往往就只有一种,比如青霉素、阿司匹林,一个分子式就能体现出它的实际成分和组成,所有的中成药都很难达到西方的这种要求,可是这难道不应该求同存异吗?”

        史密斯摇了摇头,道:“抱歉魏先生,这一点我们是无法做到求同存异的,规定就是规定,所有要进入美国市场的药物,原则上都必须符合我们的所有规则,否则就无法上市销售。”

        魏亮忙道:“我们的药物效果极好,这是所有患者公认的,在很多国家都是畅销药,据我所知,不少美国患者都通过代购的方式购买我们的九玄胃散,但是这种方法不但时间长,而且成本高出许多,他们也都很希望fda能够早日获准这款药物进入美国市场。”

        史密斯摇头说道:“很多患者自己也分不清你们的药到底是有明确的治疗效果,还是有很强的表面症状缓解的效果,如果是前者就还好说,但如果是后者的话,很可能还会耽误了实际病灶的治疗。”

        说到这,史密斯又道:“这就好像你们华夏很火爆的一种痔疮栓,美国一些患者通过网购以及黑市的渠道买了,使用下来感觉也很好,而且它也一直希望能够通过fda的审核,但我们一直没有通过它的申请,你知道为什么吗?”

        魏亮不解的问道:“那究竟是为什么呢?”

        史密斯道:“因为在我们看来,那种痔疮栓中,使用了一些清凉镇痛的成分,这种成分可以让患者缓解疼痛,但也仅仅只是能缓解疼痛而已,在我们看来,这些成分不仅无法真正治疗病灶,而且很可能还会因此而掩盖病情,从而耽误了患者的科学治疗,所以,我们前段时间也发布了一则警告,提醒了使用这款药物的患者要注意甄别,不要因为表面症状的缓解而忽视核心问题。”

        “除此之外,我们还研究过曾经在华夏销售很火爆的某种东西结合片剂,据说是用金银花、连翘配合一些西药成分制成的特效感冒药品。”正因为意识到对方可能真的遇到了不小的难事,所以魏亮丝毫没有因为对方的迟到而生气。

        相反,他非常理解的点了点头,客气道:“没事的史密斯先生,我也没什么其他的事情,不着急。”

        内容未完,下一页继续阅读
(←快捷键) <<上一章 举报纠错 回目录 回封面 下一章>> (快捷键→)

大家都在看?

  1. [其他小说]神道仙尊 [列表]
  2. [都市职场]林素 [列表]
  3. [其他小说]上门龙婿叶辰 [列表]
  4. [言情]穿书女配怀孕了 [列表]
  5. [现代言情]综漫/文野/咒回等推文2 [列表]
  6. [其他小说]女总裁的上门龙婿 [列表]
  7. [现代言情]地府带货人 [列表]
  8. [其他小说]薄先生突然黏她上瘾 [列表]
  9. [都市生活]金牌小医生 [列表]
  10. [其他小说]偏偏心动 [列表]
  11. [其他小说]赠我欢愉[娱乐圈] [列表]
  12. [言情]合欢宗女修在修罗场苟命 [列表]
  13. [都市异能]鉴宝狂少 [列表]
  14. [其他小说]极品桃运村医 [列表]
  15. [其他小说]徐徐诱之 [列表]
  16. [现代言情]三国之我是无名氏 [列表]
  17. [其他小说]灵泉空间:农门福运妻 [列表]
  18. [其他小说]盖世神医 [列表]
  19. [其他小说]帐中香 [列表]
  20. [都市生活]都市透视小神医 [列表]