“谢谢!”詹姆斯·史密斯道了声谢,礼貌的笑了笑,这才坐在了魏亮的面前。
两人随意点了一些餐食,詹姆斯·史密斯便问魏亮:“魏先生这么远从华夏过来,是有什么重要的事情吗?”
魏亮笑道:“我们九玄制药,史密斯先生应该听说过吧?”
“听说过。”史密斯点了点头,说道:“你们有一款药正在我们fda审核吧?”
“是的。”魏亮忙道:“审核周期已经过去挺长时间了,到现在还没有进入下一阶段,所以想咨询一下,有没有什么加快速度的办法。”
史密斯很是为难的说道:“现在fda对进口药物的审核非常严格,这个流程确实很长,而且我也不能明确的告诉你,走完所有流程之后,它是否符合我们的标准、能否获准上市。”
魏亮解释道:“史密斯先生,我们这种中成药,其成分是非常安全的,也没什么毒副作用,而且药效又很好,可以说是立竿见影,难道这种药也会被fda拒绝上市吗?”
史密斯点头说道:“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请,而且绝大多数都是你说的这种中成药,不光华夏,日本和韩国都提交了不少,但是绝大多数都被拒绝了。”
魏亮不解的问道:“这是为什么呢?”
史密斯非常认真的说道:“魏先生,我们西方对药品的检测以及审核要求,与东方传统医学有很大的不同,其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。”
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